تحليل مرض الزهري Syphilis عن طريق الدم- iCare

الوصف العلمي

مجموعة iCare Syphilis Home Test Kit هي أداة متطورة للكشف عن مرض الزهري (السفلس) بطريقة سريعة وسهلة الاستخدام في المنزل. توفر هذه المجموعة تجربة فحص سلسة وسريّة مع ضمان دقة عالية ونتائج موثوقة

المميزات الرئيسية

• مبدأ مناعي متقدم: تقنية Double Antigen Sandwich لتقليل الإيجابيات الكاذبة.
• حساسية عالية (99%): اكتشاف المصابين فعلياً بدقة عالية.
• نوعية عالية (98%): استبعاد غير المصابين بكفاءة.
• سرعة في النتائج: قراءة النتيجة بين 5 و15 دقيقة حسب موازين العينة.
• سهلة الاستخدام: شريحة الاختبار– ماصة دقيقة (ميكروببت) – محلول التخفيف – إبرة وخز (Lancet) – مسحة كحولية
• سرية تامة: استخدمها في المنزل دون الحاجة للمختبر.

المواصفات الفنية

نوع العينة: دم من الإصبع أو مصل
مكونات العبوة: كاسيت، قطارة 10 µl، قلم وخز (Lancet)، محلول عازل، مناديل كحولية
عدد الاختبارات: 1 اختبار/عبوة

الأداء السريري

• حساسية الأجسام المضادة: 99% مقارنةً بـ ELISA.
• نوعية الأجسام المضادة: 98% لاستبعاد الحالات السلبية.
• الدقة الإجمالية: ≥99%.
• فترة النافذة: يُنصح بإعادة الاختبار بعد 2–5 أسابيع من التعرض المحتمل.

الشهادات والاعتمادات

• ISO 13485: جودة أنظمة الأجهزة الطبية.
• GMP: ممارسات التصنيع الجيد.
• CE IVD: مطابقة الاتحاد الأوروبي للأجهزة التشخيصية.
• تدقيق WHO & TÜV: مراجعات سنوية لضمان المعايير العالمية.

طريقة الاستخدام