اختبار الزهري السريع بالدم (GetTested Syphilis Rapid Test)

الوصف العلمي

اختبار الزهري السريع بالدم ‎(GetTested Syphilis Rapid Test ) هو فحص مناعي
كروماتوجرافي نوعي للكشف عن أجسام مضادّة (IgG/IgM)
ضد Treponema pallidum في عيّنة دم الإصبع أو المصل أو البلازما.
يُعطي النتيجة خلال خمس دقائق بدقّة سريريّة تتجاوز
99 %، ويُستخدم للمساعدة في تشخيص داء الزهري في جميع مراحله.

المزايا الرئيسية

• نتائج فورية خلال 5 دقائق فقط.
• حساسية نسبية > 99.9 %، خصوصية نسبية
  99.7 %، ودقّة كلية 99.8 %
  (مقارنةً باختبار TPPA المعياري).
• كاشف مزدوج (IgG & IgM)
  لضمان كشف مبكر ومتأخر للعدوى.
• مناسب للدم الكامل (وخز الإصبع)، أو المصل، أو البلازما.
• يحمل علامة CE IVD، ومُصنَّع وفق نظام إدارة الجودة ISO 13485.

محتويات العبوة

طريقة الاستخدام (خطوة بخطوة)

1. اغسل يديك بالماء الدافئ والصابون وجفّفهما.
2. افتح علبة الاختبار وأخرج شريحة الاختبار وضعها على سطح مستوٍ.
3. نظّف الإصبع بمسحة الكحول واتركه يجف.
4. اثقب الإصبع بالإبرة المعقمة، ثم امسح أول نقطة دم.
5. املأ الأنبوب الشعري بالدم حتى الخط الأسود ≈ 20 µL.
6. أفرغ الدم في فتحة العيّنة (S) في شريحة الاختبار .
7. أضف قطرة واحدة من المخفف إلى نفس الفتحة.
8. اضبط مؤقتًا لـ 5 دقائق، ثم اقرأ النتيجة. لا تفسّر بعد 20 دقيقة.
   

    

تفسير النتائج

• إيجابي: خطّان ملوّنان (C و T) مهما كان وضوح خط T.
• سلبي: خط ملوّن واحد في منطقة C فقط.
• غير صالح: غياب خط C — أعد الاختبار بشريط جديد.

الأداء السريري

لا تداخل ملحوظ مع RF، HBsAg/HBeAg، HIV-1/2، CMV، EBV،
أو تركيزات عالية من الأسبرين، الباراسيتامول، الكافيين والهيموغلوبين.

التراخيص والاعتمادات

• علامة CE IVD (98/79/EC) –
• MedNet EC-REP.
• شهادة نظام الجودة ISO 13485:2016 -TÜV SÜD.
• ترخيص NMPA/CFDA للأجهزة التشخيصية السريعة في الصين