جهاز تحليل الايدز HIV المنزلي من INSTI

الوصف العلمي

اختبار INSTI® الذاتي لفيروس نقص المناعة البشرية:
– جهاز اختبارمنزلي سريع لمرة واحدة
– يعمل بتقنية التدفق المناعي (مناعي تدفقي)
– اختبار نوعي معملي للكشف عن:
• الأجسام المضادة لـ HIV-1
      • الأجسام المضادة لـ HIV-2

– مصمم لعينات الدم الكامل من طرف الإصبع

المميزات الرئيسية:

• سرعة فائقة: نتائج خلال 60 ثانية فقط
  أسرع بـ 10 مرات من الاختبارات التقليدية
• دقة مخبرية:
  حساسية 100% –
  نوعية 99.8%

  (حسب الدراسات السريرية على 1004 عينات)

• اعتمادات دولية:

  

المزايا الفريدة:

كيفية الاستخدام:

1. تعقيم الإصبع وفتح العبوة المعقمة
2. وضع الشريحة: تأكد من بقاء الشريحة على سطح مستوٍ ومستوٍ جيد الإضاءة
3. فتح محلول التفاعل رقم واحد (1)  وثقب الاصبع ب الابره المرفقه واضافة (قطرة دم كبيرة او 3 قطرات صغيره ) اغلق العبوه رجّ العبوة برفق أربع مرات خفيفة حتى يمتزج المحتوى جيداً.
4. اسكب محلول العلبة رقم (1) علي الشريحة وانتظر حتي يختفي من السطح.
5. رجّ المحلول رقم (2) برفق اربع مرات خفيفة واسكب المحلول علي الشريحة وانتظر حتي يختفي من السطح.
6. رجّ المحلول رقم (3) برفق اربع مرات خفيفة واسكب المحلول علي الشريحة وانتظر حتي يختفي من السطح.
7. قراءة النتيجة :
   • 🔵 نقطة واحدة: نتيجة سلبية (سليم)
   • 🔵🔵 نقطتان: نتيجة إيجابية (مصاب)
   • ❌ بدون نقطة: اختبار غير صالح (فشل الاختبار)ملاحظة هامه يجب مشاهدة الفيديو قبل البد لفهم الطريقة بشكل تام.

معلومات هامة:

الاعتمادات والموافقات الرسمية

المواصفات الفنية

معلومات التصنيع:
– مُصنَّع في كندا بواسطة: bioLytical Laboratories®
– مراقبة الجودة وفق: ISO 13485:2016
– مسجل في الاتحاد الأوروبي: EUDAMED DI-123456

الموافقات التنظيمية:
• الهيئة الأوروبية للأجهزة الطبية (EMERGO EUROPE)
• إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k))
• وزارة الصحة الكندية (Health Canada)